Specjalista ds. analityki właściwości fizykochemicznych
Ogłoszenie wygasło
Pracodawca: POLPHARMA S.A.
Numer referencyjny: Specjalista ds. analityki właściwości fizykochemicznych
Data publikacji: 19 września 2017
Lokalizacja: Gdańsk - Pomorskie
Rodzaj umowy: Umowa o pracę
Doświadczenie: 3-5 lat
Branże:
Przemysł i inżynieria: Biochemia, Mikrobiologia, biotechnologia
Przemysł i inżynieria: Biochemia, Mikrobiologia, biotechnologia
Opis stanowiska
Opis stanowiska:- samodzielne prowadzenie prac związanych z opracowywaniem, kwalifikacją oraz walidacją nowych metod kontroli analitycznej lub modyfikacją istniejących metod dla farmakologicznie aktywnych cząstek oraz produktu leczniczego
- współpraca i komunikacja z innymi działami firmy oraz z partnerami zewnętrznymi w ramach rozwijanych metod analitycznych
- przygotowywanie dokumentacji analitycznej wymaganej w procesie rejestracji i wdrażania nowych postaci leków biotechnologicznych m.in. specyfikacje i metody badań, zestawienia wyników, uzasadnienia specyfikacji i metod, charakterystyki zanieczyszczeń i inne
- opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń
- wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami
Wymagania
Oczekiwania:- minimum 3–letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym (mile widziane doświadczenie w pracy w przemyśle farmaceutycznym)
- doświadczenie w pracy z białkami, w szczególności z przeciwciałami monoklonalnymi, bardzo dobra znajomość biochemii i metod analitycznych
- bardzo dobra znajomość zaawansowanych technik analitycznych (chromatografia jonowymienna, powinowactwa, oddziaływań hydrofobowych, w układzie faz odwróconych i normalnych, techniki elektroforetyczne i spektroskopowe), planowanie, opracowywanie, optymalizacja, kwalifikacja i walidacja metod analitycznych
- bardzo dobra znajomość oprogramowania do obsługi aparatury analitycznej; doświadczenie w pracy z oprogramowaniem Empower będzie dodatkowym atutem
- znajomość regulacji z zakresu systemów GLP oraz GMP, wytycznych EMA, FDA dotyczących analizy produktów biotechnologicznych, w tym biopodobnych
- umiejętność analizy specjalistycznej literatury,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację oraz przygotowywanie dokumentacji
- dobra organizacja pracy własnej i umiejętność pracy w zespole
- umiejętność analitycznego myślenia i nastawienie na realizację celów
Oferujemy
Oferujemy:- stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej
- konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
- ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
- szeroki pakiet socjalny
Aplikuj na to ogłoszenie, zaloguj się na Koncie Kandydata
Konto Kandydata pozwala na:
szybkie aplikowanie na oferty pracy
wsparcie konsultanta HR
otrzymywanie ofert przed ich oficjalną publikacją
POLPHARMA S.A.
Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem polskiego rynku farmaceutycznego. Aktywnie działamy na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Od ponad 80 lat cieszymy się zaufaniem pacjentów, lekarzy oraz partnerów biznesowych.
Zobacz nasze oferty pracy ›