Specjalista ds. oczyszczania i filtracji – DSP
Ogłoszenie wygasło
Pracodawca: POLPHARMA S.A.
Numer referencyjny: Specjalista ds. oczyszczania i filtracji – DSP
Data publikacji: 19 września 2017
Lokalizacja: Gdańsk - Pomorskie
Rodzaj umowy: Umowa o pracę
Doświadczenie: 1-3 lata
Branże:
Przemysł i inżynieria: Mikrobiologia, biotechnologia
Pracodawca: POLPHARMA S.A.
Numer referencyjny: Specjalista ds. oczyszczania i filtracji – DSP
Data publikacji: 19 września 2017
Lokalizacja: Gdańsk - Pomorskie
Rodzaj umowy: Umowa o pracę
Doświadczenie: 1-3 lata
Branże:
Przemysł i inżynieria: Mikrobiologia, biotechnologia
Opis stanowiska
Opis stanowiska:- prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
- udział w transferze technologii i walidacji procesu we współpracy z Departamentem Badań i Rozwoju
- przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń procesowych, prowadzenie kwalifikacji i udział w prowadzonych kwalifikacjach
- opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i przeprowadzanie związanych z nimi szkoleń zespołu
- zagwarantowanie sprawnego wykonywania działań produkcyjnych, ciągłości procesów i produkcji, raportowanie statusów wykonywanych zadań
- nadzór nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych
Wymagania
Oczekiwania:- wykształcenie wyższe (minimum magisterskie) biotechnologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- minimum dwuletnie doświadczenie związane z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
- dobra znajomość zasad cGMP oraz wymogów FDA
- doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
- znajomość technik chromatograficznych: Chromatografia powinowactwa na białku A, chromatografia jonowymienna (CEX i AEX)
- znajomość technik filtracyjnych (filtracja styczna - TFF) będzie dodatkowym atutem
- dobra znajomość technik pracy aseptycznej
- doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi
- doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- znajomość MS Office
- umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobra organizacja czasu pracy
- otwartość na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
- gotowość do pracy w systemie 3-zmianowym
Oferujemy
Oferujemy:- stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej
- konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
- ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego
- szeroki pakiet socjalny
Aplikuj na to ogłoszenie, zaloguj się na Koncie Kandydata
Konto Kandydata pozwala na:
szybkie aplikowanie na oferty pracy
wsparcie konsultanta HR
otrzymywanie ofert przed ich oficjalną publikacją
POLPHARMA S.A.
Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem polskiego rynku farmaceutycznego. Aktywnie działamy na rynkach Europy Środkowo-Wschodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Od ponad 80 lat cieszymy się zaufaniem pacjentów, lekarzy oraz partnerów biznesowych.
Zobacz nasze oferty pracy › 
Podziel się :
▲ Do góry strony
▲ Do góry strony